Vývoj molnupiraviru sa začal pred takmer dvadsiatimi rokmi v Spojených štátoch amerických. Počas pandémie sa dostal do tretej, záverečnej fázy klinického testovania proti covidu. Podľa odborníkov je nádej, že by sa z molnupiraviru mohol stať prvý skutočný liek proti tomuto respiračnému ochoreniu, ktoré na celom svete doposiaľ pripravilo o život takmer 3,5 milióna ľudí.
Dobrovoľníci s miernym alebo stredne silnými príznakmi covidu, ktorí sa do testov prihlásili, dostávajú 400-miligramové tablety liečiva dvakrát denne. Pacienti navštívia lekára na piaty, desiaty a pätnásty deň po podaní prvej dávky. Molnupiravir je antivirotikum – zabraňuje podľa doterajších zistení množeniu viacerých RNA vírusov vrátane SARS-CoV-2, ktorý je pôvodcom covidu.
„Dúfame, že testy budú úspešné a ukáže sa, že je to prelomové riešenie. Ak pacienti budú môcť byť liečení molnupiravirom v počiatočných, miernejších fázach ochorenia, ďalšiemu zhoršovaniu stavu sa bude dať vo veľkej miere predísť, čo odľahčí zdravotný systém,“ tvrdí Lingaiah Amidalya, riaditeľ nemocnice siete Yashoda Hospitals v indickom Hajdarabáde, ktorá sa na klinických testoch podieľa.
Dlhá cesta k použitiu
Molnupiravir doteraz preukázal dostatočnú účinnosť v druhej fáze klinických testov na troch stovkách ambulantne liečených pacientov s miernym a stredne vážnym priebehom choroby, ktorí neboli hospitalizovaní.
Pri nasadení tohto lieku proti covidu je však podľa doterajších výsledkov štúdie absolútne kľúčové včasné podanie čo najskôr po nákaze, a potom počas piatich dní dvakrát denne. Výhodou je aj to, že účinná látka sa podáva v tabletách, nie vnútrožilovo ako iné preparáty.
Molnupiravir teraz čakajú testy na tisíckach pacientov po celom svete. Napríklad v Spojenom kráľovstve, Francúzsku, Izraeli, Kanade či v Brazílii.
Výsledky tretej fázy klinickej štúdie by mohli byť známe ešte tento rok na prelome septembra a októbra. Ak aj posledná fáza testovania potvrdí účinnosť lieku proti covidu, výrobcovia podajú žiadosť o povolenie na núdzové použitie na americký Úrad pre kontrolu potravín a liečiv (FDA).
Európska lieková agentúra (EMA) by k prípadnému schvaľovaniu liečiva na použitie proti covidu zrejme pristúpila až po americkej FDA, zrejme až v druhej polovici budúceho roka.
Nádej na účinný liek
Profesor a lekár Michal Holub, prednosta Kliniky infekčných chorôb 1. lekárskej fakulty Univerzity Karlovej a Ústrednej vojenskej nemocnice v Prahe, pre Český rozhlas uviedol, že molnupiravir môže byť prelomovým liekom.
„Molnupiravir výrazne znižuje riziko, že by pacient prešiel do vážneho priebehu ochorenia. Teraz je liek v tretej fáze klinického testovania, v tých predchádzajúcich preukázal bezpečnosť a účinnosť,“ uviedol Holub.
Prípravok vyvíjajú spoločne firmy Merck a Ridgeback Biotherapeutics. Klinické testy sa uskutočňujú v spolupráci s indickou nadnárodou farmaceutickou spoločnosťou Natco Pharma.
Stručná história lieku
O možnej úlohe molnupiraviru v boji proti pandémii nemohli jeho tvorcovia z americkej univerzity Emory v Atlante pred takmer dvadsiatimi rokmi ani tušiť. Americkí vedci v roku 2003 študovali zlúčeninu, ktorá pri laboratórnom testovaní na ľudských bunkách a myšiach naznačovala, že by mohla byť aktívna proti viacerým RNA vírusom, ako napríklad vírusu hepatitídy C, chrípkovým vírusom, ale aj koronavírusom.
Pri užití tablety sa však látka dobre nevstrebávala a výskum bol preto pozastavený. Až v roku 2013 sa k látke EIDD-1931 vedci vrátili pri hľadaní lieku na venezuelskú konskú encefalitídu, ktorá je prenosná aj na človeka. Zdokonalili ju, zmenili jej chemickú štruktúru a vyrobili liek, ktorý sa lepšie vstrebával pri ústnom podaní. Nazvali ho molnupiravir.
Až koncom roka 2019 podali žiadosť o testovanie molnupiraviru na liečbu chrípkových ochorení. V rovnakom čase sa začali po celom svete objavovať prípady nákazy respiračným ochorením COVID-19.