Spojené štáty schválili prvú mRNA vakcínu proti chrípke
Americký Úrad pre kontrolu potravín a liečiv schválil prvú mRNA vakcínu proti chrípke pre dospelých vo veku 50 rokov a viac. Farmaceutická spoločnosť Moderna oznámila, že vakcínu plánuje sprístupniť ešte počas tohtoročnej chrípkovej sezóny.
V klinickej štúdii s viac ako 40-tisíc účastníkmi vo veku nad 50 rokov bola nová vakcína počas sezóny 2024 až 2025 približne o 27 percent účinnejšia než štandardné vakcíny proti chrípke.
Medzi najčastejšie nežiaduce účinky patrili bolesť v mieste vpichu, únava, bolesť hlavy, svalov a kĺbov, nevoľnosť, vracanie či horúčka. Výhodou technológie mRNA je aj kratší čas potrebný medzi výberom cirkulujúcich vírusových kmeňov a výrobou vakcíny, čo môže zlepšiť jej účinnosť.
Úrad pre kontrolu potravín a liečiv vo februári pôvodne žiadosť spoločnosti Moderna zamietol pre nedostatočné údaje z klinických skúšok, no o dva týždne neskôr svoje rozhodnutie prehodnotil a vakcínu zaradil do schvaľovacieho procesu. V júni nezávislý poradný výbor úradu jednomyseľne dospel k záveru, že prínosy vakcíny prevažujú nad jej rizikami.
(cnn, bak)