Švajčiarska farmaceutická spoločnosť pozastavila osem klinických testovaní experimentálnej terapie rap-cel určenej na liečbu autoimunitných a neurologických ochorení. Rozhodnutie prijala 24. augusta po smrti troch pacientov.

Všetci postihnutí mali závažnú, život ohrozujúcu reakciu imunitného systému, pri ktorej obranné mechanizmy tela nadmerne reagujú a napádajú vlastné orgány. Takáto komplikácia patrí medzi známe riziká bunkovej terapie CAR-T.

Pozastavené skúšky sa týkajú lupusu, reumatoidnej artritídy, zápalu ciev, sklerózy multiplex a myasténie gravis. Dve štúdie zahŕňajúce pacientov s lymfómom a leukémiou pokračujú bez obmedzení.

Novartis začal komplexne preverovať úmrtia a spolupracuje s nezávislými bezpečnostnými výbormi. Hľadá tiež spôsoby, ako nebezpečné vedľajšie účinky odhaliť skôr. Informácie poskytuje zdravotníckym úradom a naďalej sleduje ľudí, ktorí už liečbu dostali.

Pri tejto metóde lekári odoberú pacientove imunitné bunky, upravia ich tak, aby rozpoznali a ničili vybrané cieľové bunky, a následne ich vrátia do tela.

Spoločnosť Bristol Myers z preventívnych dôvodov dobrovoľne zastavila aj skúšky konkurenčnej liečby zola-cel. Pacienti pri nej zaznamenali dočasný a vratný zápal. Firma teraz preveruje bezpečnostné údaje.

(reuters, bak)