Nové lieky, výnimky aj prísnejšia kontrola. Parlament schválil veľkú liekovú reformu

Druhou zmenou má byť väčšia dostupnosť nových liekov, najmä pre detských pacientov a ľudí so závažnými ochoreniami. „Štát je pripravený zaplatiť viac za modernú liečbu pre tých, ktorí to najviac potrebujú,“ vyhlásil Šaško.

Novela prináša aj novú definíciu lieku pre pediatrickú indikáciu a upravuje definíciu závažného ochorenia, pričom pri vstupe nových liekov sa inšpiruje českou legislatívou.

Treťou zmenou je zavedenie nároku pacienta na lieky na výnimku a pravidiel ich úhrady vrátane povinností zdravotných poisťovní. „Kompletne sme prepracovali systém a mechanizmus výnimočných úhrad. Zavádzame jasný nárok pacienta a posilňujeme kompetencie Úradu pre dohľad nad zdravotnou starostlivosťou ako kontrolného orgánu,“ uviedol minister. Zároveň sa ruší doterajší 1,9-percentný limit výdavkov poisťovní na tieto lieky.

Štvrtou zmenou je ľahší vstup inovatívnych zdravotníckych pomôcok a dietetických potravín do systému úhrad. Peniaze na ne chce rezort získať aj prostredníctvom dekategorizácie, teda vyradenia niektorých drahších alebo menej efektívnych liekov zo zoznamu hradených liekov.

Piata zmena sa týka dostupnosti liekov na slovenskom trhu. Rezort chce po novom umožniť zvýšenie cien generík a biosimilárov, aby pre nízke ceny neopúšťali slovenský trh. „Zaviedli sme nový systém pre reguláciu cien produktov alebo liekov vyrábaných z ľudskej krvi a plazmy,“ ozrejmil Šaško.

Šiesta zo zmien sa týka boja proti reexportu liekov a falšovaniu receptov. Štát chce novelou posilniť kontrolu nad obchodovaním s liekmi a zaviesť aj novú skutkovú podstatu trestného činu falšovania lekárskeho receptu. „Potrebujeme, aby lieky pre slovenských pacientov ostali na Slovensku,“ zdôraznil minister.

Poslednou zmenou je zavedenie pojmu istota liečby, čo znamená, že pacient nesmie ostať bez svojej liečby a držiteľ registrácie bude mať povinnosť doliečiť pacientov. 

Pomáhajúce organizácie: Schválením sa proces nekončí

Platforma pomáhajúcich organizácií – nezabudnutí pripomína, že výsledná podoba novely nevznikala izolovane. O jej nastavení sa diskutovalo pri jednom stole so zástupcami pacientskych organizácií, lekárov, zdravotných poisťovní, verejného ochrancu práv, Úradu pre dohľad nad zdravotnou starostlivosťou aj farmaceutického sektora.

Práve zapojenie zainteresovaných strán s rozdielnymi pohľadmi a záujmami podľa platformy ukázalo, že aj pri citlivých otázkach liekovej politiky je možné hľadať spoločnú dohodu.

„Rok a pol rokovaní ukázal, že aj pri rozdielnych záujmoch sa dá nájsť kompromis, a oceňujeme, že hlas pacientov bol súčasťou otvorenej diskusie. Je dôležité, aby sa takýto spôsob tvorby zdravotnej politiky stal štandardom nielen pri príprave zákonov, ale aj pri ich uplatňovaní v praxi,“ hovorí Simona Stískalová, advokačná manažérka Platformy pomáhajúcich organizácií – nezabudnutí.

Platforma zároveň upozorňuje, že schválený zákon ešte automaticky neznamená dostupnú liečbu. O tom, či novela naplní svoj účel, rozhodne až jej uplatňovanie v praxi. Potrebné bude včasné prijatie vykonávacích predpisov, jasné nastavenie procesov a najmä také financovanie, ktoré umožní nové pravidlá reálne napĺňať.

„Pre ľudí so zriedkavými chorobami nie je rozhodujúce, že nové pravidlo existuje v zákone. Rozhodujúce je, či podľa neho budú mať reálnu a predvídateľnú možnosť dostať liečbu, ktorú potrebujú. Preto je dnešné schválenie dôležitým krokom, nie však cieľovou páskou,“ uviedla Tatiana Foltánová, predsedníčka a odborná garantka Slovenskej aliancie zriedkavých chorôb.

Platforma preto očakáva, že po schválení novely bude nasledovať rovnako zodpovedná práca na jej implementácii. Zabezpečenie potrebných vykonávacích predpisov a dostatočného finančného balíka bude rozhodujúce pre to, či sa ciele prijatej legislatívy premietnu do každodennej reality pacientov.