Liek na Alzheimerovu chorobu dostal po Amerike zelenú aj od Únie

Európska agentúra pre lieky po opätovnom preskúmaní schválila podmienečné povolenie pre liek Kisunla od spoločnosti Lilly na liečbu včasnej formy Alzheimerovej choroby. Píše Politico.

Liek, známy aj ako donanemab, pôvodne agentúra zamietla pre obavy z vážnych vedľajších účinkov, ako je opuch mozgu či krvácanie.

Nové rozhodnutie sa týka pacientov bez alebo len s jednou kópiou rizikového génu ApoE4, pričom inštitúcia stanovila prísne podmienky pre jeho podávanie vrátane nižšej začiatočnej dávky, pravidelného lekárskeho dohľadu a kontrolovaného prístupu.

Kisunlu už schválili aj v USA, Spojenom kráľovstve, Japonsku a Číne. Producent liečiva vyjadril spokojnosť s rozhodnutím a zdôraznil, že predstavuje dôležitý krok v zlepšení kvality života pacientov s ranými príznakmi Alzheimerovej choroby.

(max)