EÚ po zrýchlenom hodnotení schválila vakcínu proti najnovšiemu variantu covid-19

EK spresnila, že upravená vakcína je povolená pre dospelých a deti od polroka.

V súlade s predchádzajúcimi odporúčaniami Európskej agentúry pre lieky (EMA) a Európskeho centra pre prevenciu a kontrolu chorôb (ECDC) by dospelí a deti od piatich rokov, ktorí potrebujú očkovanie, mali dostať jednu dávku bez ohľadu na ich predošlé očkovanie proti covid-19.

Povolenie pre uvedenie Comirnaty XBB.1.5 na trh EÚ prichádza po hodnotení EMA v rámci mechanizmu zrýchleného hodnotenia. EK schválila upravenú vakcínu v rámci zrýchleného postupu, aby sa členské štáty EÚ mohli včas pripraviť na jesenné a zimné očkovacie kampane.

Stratégia EÚ pre vakcíny naďalej zabezpečuje, aby členské štáty mali prístup k najnovším autorizovaným vakcínam proti ochoreniu COVID-19 v množstvách potrebných na ochranu zraniteľných častí populácie a na riešenie epidemiologického vývoja vírusu.

Spoločnosť BioNTech-Pfizer prispôsobila údajne vakcínu tak, aby bola zameraná na aj na kmeň XBB.1.5., a upravená vakcína by mala zvýšiť pásmo imunity proti súčasným dominantným a vznikajúcim variantom tohto vírusu.

(tasr)